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生产工艺
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工作性质 全职
工作区域 婺城区
工作年限 不限
已投简历 3人
职位类别 化工制药 - 药品生产
招聘人数 1人
学历要求 不限
浏览次数 203人次
职位描述

岗位要求:
 1、具有药学或相关专业大专以上学历。
 2、在制药研发或生产企业至少有2年相关工作经验。
 3、熟悉gmp等法规知识。
岗位职责:
 1、参与受托药品生产企业的审计,评估生产企业的厂房设施设备是否符合自有产品的生产工艺要求。
 2、审核工艺验证批的方案及报告,参与并指导上市前的试验批、工艺验证批生产。
 3、参与受托方在委托药品生产过程中出现的各种异常情况、生产事故、质量事故的调查和处理,制定预防措施并督促落实。
 4、审核工艺规程、操作规程、批生产记录及工艺验证方案/报告、清洁验证方案/报告,并参与和指导验证生产过程。
 5、关注原辅料、中间产品、成品,稳定性数据,分析产品质量趋势。

工作地址

浙江省金华市李渔路1313号1号楼A1107

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